WTO政府採購協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺紐經濟合作協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺星經濟夥伴協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
招標文件領取地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
開標地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號開標室
收受投標文件地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
履約期限
自決標日起至107年12月31日，詳附加說明欄
廠商資格摘要
一、投標廠商基本資格視各分項計畫研究重點(參照本案需求說明書第3頁或各分項計畫研究重點(附錄一))提報內容核定及應檢附之資格證明文件（廠商需提出資格文件影本繳驗，必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗）：
(一)本案投標資格:
1.序號1投標資格:財（社）團法人團體、公、協、學會
2.序號2-3投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)政府機關及其附屬之研究機構
3.序號4-8投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公（私）立大專院校
(3)公立學術研究機構
4.序號9投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公立學術研究機構
(3)政府機關及其附屬之研究機構
5.序號10-18投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公（私）立大專院校
(3)公立學術研究機構
(4)政府機關及其附屬之研究機構
附加說明
二、應檢附之資格證明文件：
■ 廠商登記或設立證明影本【如：如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。
上開證明，廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。
【注意：依經濟部98年4月2日經商字第09802406680號公告：「直轄市政府及縣（市）政府依營利事業統一發證辦法所核發之營利事業登記證，自98年4月13日起停止使用，不再作為證明文件。」準此，投標廠商如以營利事業登記證作為資格證明文件，而無其他足資證明之文件者，視為資格不符】
□ 本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購，廠商不得為經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。(上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會網站http://www.moeaic.gov.tw/)。
■ 廠商納稅之證明：
(1)營業稅繳稅證明：為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之；經核定使用統一發票者，應一併檢附申領統一發票購票證相關文件。(本項適用於依營業稅法須報繳營業稅者之情形)
(2)所得稅證明：
最近一期之所得稅申報證明文件。廠商不及提出最近一年證明文件者，得以前一年之納稅證明文件代之。
(3)營業稅或所得稅之納稅證明，得以相同期間內主管稽徵機關核發之無違章欠稅之查復表代之。
(4)依法免繳納營業稅或所得稅者，應繳交核定通知書影本或其他依法免稅之證明文件影本。。
■ 前述相關證明，下列單位得以組織條例、規程之影本或准予投標之公函正本(附於投標文件內)代之：
1.公（私）立大專院校
2.公立學術研究機構
3.政府機關及其附屬之研究機構
三、投標廠商聲明書（正本一份）（投標廠商及負責人均需用印）。
四、衛生福利部食品藥物管理署廠商資格暨規格審查表（一份）。
五、每一投標計畫之招標投標及契約三用文件(正本一式二份)、標價清單（正本一份）及「委託代理（代理出席/使用印章）授權書」（正本一份）。
六、共同投標協議書（正本一份）（經法院或民間公證人公證或認證）
【僅限跨學術或非營利機構(廠商)共同申請整合型研究計畫者繳交，申請其他單項(非整合型)研究計畫者免交。】
其他:
1.履約期限:廠商應自決標日起（如於106年決標，則履約期限自107年1月1日起）至107年12月31日以前完成履行採購標的之供應。
2.規格聯絡人:如需求說明書附錄一研究重點。
3.投標廠商基本資格及應檢附之資格證明等相關文件請詳見需求說明書附錄一
4.注意：投標廠商報價不得逾各分項預算金額，投標廠商報價超過各分項預算金額者，依政府採購法第50條第1項第2款暨行政院公共工程委員會96年10月2日工程企字第09600396110號函規定，列為不合格標，不予減價機會。
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514）
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組（地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050）
法務部調查局（地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888）
臺北市調查處（地址：106臺北市大安區基隆路二段176號;臺北市郵政60000號信箱、電話：02-27328888）
法務部廉政署（地址：100臺北市中正區博愛路166號;10099國史館郵局第153號信箱、電話：0800286586、傳真：02-23811234）
中央採購稽核小組（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554）
品項名稱
MOHW107-FDA-B-113-000131 無菌藥品品質管理模式精進、被授權人職能管理制度研析及精進稽查員稽查技能之研究
品項名稱_2
MOHW107-FDA-B-113-000532 優化醫療器材臨床試驗中心策略聯盟
品項名稱_3
MOHW107-FDA-B-113-000531 醫療器材審理人員培訓及制度研析
品項名稱_4
MOHW107-FDA-F-113-000331 食品非預期反應危害之溝通與評估研究
品項名稱_5
MOHW107-FDA-B-113-000533 新興體外診斷醫療器材及其臨床應用之國際管理趨勢研究
品項名稱_6
MOHW107-FDA-B-113-000534 創新醫療器材審查機制精進研究
品項名稱_7
MOHW107-FDA-F-113-000371 精進全民食安知識及信心之研析
品項名稱_8
MOHW107-FDA-B-113-000541 醫療器材可用性規範與可行性之評估研究
品項名稱_9
MOHW107-FDA-D-113-000132 持續精進提升國產藥品、醫用氣體品質及稽查技能與國際法規趨勢之研究
品項名稱_10
MOHW107-FDA-D-113-000133 精進藥品GMP/GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究
品項名稱_11
MOHW107-FDA-F-113-000221 食品藥物科技計畫管理機制之策進研究
品項名稱_12
MOHW107-FDA-F-113-000312 原料之食用安全性評估
品項名稱_13
MOHW107-FDA-F-113-000313 評估訂定進口產品殘留農藥容許量
品項名稱_14
MOHW107-FDA-B-113-000512 必須性醫療器材預警機制精進計畫
品項名稱_15
MOHW107-FDA-B-113-000151 國外醫療器材廠檢查制度研析與精進計畫