WTO政府採購協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺紐經濟合作協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺星經濟夥伴協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
招標文件領取地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
開標地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號開標室
收受投標文件地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
履約期限
自決標日起至106年12月31日以前完成,詳附加說明欄
廠商資格摘要
一、投標廠商基本資格視各分項計畫研究重點(參照本案需求說明書第3頁或各分項計畫研究重點(附錄一))提報內容核定及應檢附之資格證明文件（廠商需提出資格文件影本繳驗，必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗）：
(一)本案投標資格:
1.序號1:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
2.序號2投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)政府機關及其附屬之研究機構
3.序號3至4投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公（私）立大專院校
(3)公立學術研究機構
4.序號5投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公立學術研究機構
(3)政府機關及其附屬之研究機構
5.序號6至21投標資格:
(1)財（社）團法人團體、公、協、學會
(2)公（私）立大專院校
(3)公立學術研究機構
(4)政府機關及其附屬之研究機構
附加說明
二、應檢附之資格證明文件：
■ 廠商登記或設立證明影本【如：如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。
上開證明，廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。
【注意：依經濟部98年4月2日經商字第09802406680號公告：「直轄市政府及縣（市）政府依營利事業統一發證辦法所核發之營利事業登記證，自98年4月13日起停止使用，不再作為證明文件。」準此，投標廠商如以營利事業登記證作為資格證明文件，而無其他足資證明之文件者，視為資格不符】
□本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購，廠商不得為經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。(上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會網站http://www.moeaic.gov.tw/)。
■廠商納稅之證明：
(1)營業稅繳稅證明：為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之；經核定使用統一發票者，應一併檢附申領統一發票購票證相關文件。(本項適用於依營業稅法須報繳營業稅者之情形)
(2)綜合所得稅證明：
最近一年綜合所得稅納稅證明或綜合所得稅結算申報繳費收執聯。廠商不及提出最近一年證明文件者，得以前一年之納稅證明文件代之。
(3)營業稅或所得稅之納稅證明，得以相同期間內主管稽徵機關核發之無違章欠稅之查復表代之。
(4)依法免繳納營業稅或綜合所得稅者，應繳交核定通知書影本或其他依法免稅之證明文件影本。
■ 前述相關證明，下列單位得以組織條例、規程之影本或准予投標之公函正本(附於投標文件內)代之：
1.公（私）立大專院校
2.公立學術研究機構
3.政府機關及其附屬之研究機構
三、投標廠商聲明書（正本一份）（投標廠商及負責人均需用印）。
四、衛生福利部食品藥物管理署廠商資格暨規格審查表（一份）。
五、每一投標計畫之招標投標及契約三用文件(正本一式二份)、標價清單（正本一份）及「委託代理（代理出席/使用印章）授權書」（正本一份）。
六、共同投標協議書（正本一份）（經法院或民間公證人公證或認證）
【僅限跨學術或非營利機構(廠商)共同申請整合型研究計畫者繳交，申請其他單項(非整合型)研究計畫者免交。】
以上正本文件投標廠商及負責人均需用印。
其他:
1.履約期限:廠商應自決標日起（如於105年決標，則履約期限自106年1月1日起）至106年12月31日以前完成履行採購標的之供應。
2.投標廠商基本資格及應檢附之資格證明等相關文件請詳見需求說明書附錄一
3.投標廠商針對單一研究重點所提報之計畫經費，不得逾該分項研究重點所示之預算金額上限，投標廠商報價超過該分項預算金額者，依政府採購法第50條第1項第2款暨行政院公共工程委員會96年10月2日工程企字第09600396110號函規定，列為不合格標，不予減價機會。
4.規格聯絡人:請詳本案需求說明書附錄ㄧ各項研究重點電洽本署聯絡人及單位。
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514）
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組（地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050）
法務部調查局（地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888）
臺北市調查處（地址：106臺北市大安區基隆路二段176號;臺北市郵政60000號信箱、電話：02-27328888）
法務部廉政署（地址：104臺北市中山區松江路318號7樓;台北郵政14-153號信箱、電話：0800286586、傳真：02-25621156）
中央採購稽核小組（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554）
品項名稱
B-113-000531臨床實驗室使用體外診斷醫療器材與實驗室自行研發試驗管理機制建置與預評計畫
品項名稱_2
M-113-000511特定高風險醫療器材單一識別系統導入輔導計畫
品項名稱_3
B-113-000534推動醫療器材臨床試驗中心策略聯盟
品項名稱_4
B-114-000741交聯型玻尿酸膠體交聯與修飾率檢測分析方法建立與品質評估
品項名稱_5
D-113-000132提升國產製劑藥品、醫用氣體品質及稽查技能達國際標準之研究
品項名稱_6
B-113-000131提升無菌藥品品質、品質管理人員職能及稽查員稽查技能之研究
品項名稱_7
B-113-000133提升藥品GMP/GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究
品項名稱_8
F-113-000221食品安全科技計畫管理模式之研究與推動
品項名稱_9
F-113-000311食品中高氯酸鹽(Perchlorate)之含量調查及風險評估
品項名稱_10
F-113-000312食品使用原料之食用安全性評估
品項名稱_11
F-113-000315評估訂定進口農產品殘留農藥容許量
品項名稱_12
F-113-000331食品非預期反應知識提升
品項名稱_13
M-113-000231推動我國與RCEP會員國醫藥衛生研究及交流計畫
品項名稱_14
H-113-000513必須性醫療器材預警系統研究
品項名稱_15
B-113-000533創新醫材與複合性藥物管理屬性原則及臨床評價分析研究
品項名稱_16
B-113-000551醫療器材第三方審查機構認可制度之執行及管理
品項名稱_17
H-113-000552醫療器材上市前審查規範及實務深化發展計畫
品項名稱_18
B-113-000521第一等級醫療器材品質安全精進計畫
品項名稱_19
B-113-000151建立國外醫療器材廠查核制度