本採購是否屬「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」採購
否
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
廠商資格摘要
1.廠商登記或設立之證明。
2.近期營業稅納稅之證明。
3.醫療器材製造業或販賣業藥商許可證影本。
4.有效期間內之醫療器材許可證(倘該文件之藥商名稱與投標廠商之名稱不相同，交貨時須檢附原廠之代理或經銷證明供機關審查)如許可證於開標當日逾有效期間者，須另檢附向衛生福利部食品藥物管理署辦理展延之證明，未檢附者視同規格不符。
5.醫療器材GMP/QSD認可登錄文件。屬第一等級(標準模式)、第二等級或第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附有效期間內之優良製造規範證明(GMP/QSD)文件。如GMP/QSD文件於開標當日逾有效期間者，廠商應另檢附向衛生福利部食品藥物管理署提出展延申請書，未檢附者視同規格不符。
6.中文仿單。規格審查資料以中文仿單為主(第一等級醫療器材查驗登記者得免附)。中文仿單不足部分，得以型錄、手冊、Datasheet等資料為補充；另其資料如為廠商自行繕製之規格表將不列入其規格審查資料。
7.投標品項之規格、型錄、採購規格說明書。
8.押標金憑證、廠商聲明書、標價清單、資格審查表、規格審查表、招標投標及契約文件、切結書、授權書。
9.其餘應檢附文件請詳閱廠商資、規格審查表。
附加說明
一、本案需求單位聯絡人：內科陳醫師，電話082-332546。
二、若截止收件日或開標日適逢天災，本機關地區停止上班，則順延至下一上班日同一時間截止收件及開標。
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514）
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組（地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050）
法務部調查局（地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888）
福建省調查處（地址：893金門縣金城鎮西海路一段65號;金門郵政60000號信箱、電話：082-322888）
法務部廉政署（地址：100臺北市中正區博愛路166號;10099國史館郵局第153號信箱、電話：0800286586、傳真：02-23811234）
中央採購稽核小組（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554）
註： ◎以上招標公告內容如與招標文件不一致者，請依政府採購法第41條向招標機關反映。
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